Инструкция по применению мембраны Cytoplast Regentex TXT-200

Наличие
Барьерные мембраны (не рассасываются) поставляются в стерильном виде и имеют разнообразные формы и размеры, также они упрочнены титаном. Согласно исследованиям, Цитопласт не содержит пирогенов.

Показания
Временно вживляемый материал (не рассасывается) для использования в качестве пространственного барьера при лечении периодонтальных дефектов.

Описание
Цитопласт состоит из фирменного 100% политетрафтороэтиленового пласта. Политетрафтороэтилен является биологически инертным и совместимым с тканями материалом. Цитопласт является мембраной повышенной плотности с поверхностной структурой и пористостью, используемой с целью предотвращения проникновения и попадания бактерий в промежутки между частицами материала, и одновременно облегчает связывание клеток пациента с материалом.
Цитопласт разработан для уменьшения блуждания и стабилизации клеток десневой мягкой ткани при дефектах кости, таким образом, обеспечивая более благоприятную среду для реваскуляризации, обновления клеток кости и устранения дефекта. Поскольку формирование пространства является критическим для этой процедуры, мембрана является достаточно устойчивой с целью предотвращения спонтанного разрушения, но весьма гибкой, чтобы ее можно было легко совместить с контурами ткани и уменьшить количество прободений находящейся сверху мягкой ткани.

Установка мембран
Осторожно откройте стерильную упаковку и удалите мембрану Цитопласт из стерильной защитной пленки. Держите мембрану исключительно стерильными хирургическими перчатками, промытыми стерильной водой для удаления талька или стерильными атравматическими щипцами. Мембрана может быть откорректирована до желаемой конфигурации. Титан легко режется острыми ножницами. После придания нужной формы… на мембране не должно оставаться острых углов или неровных краев. Замечание: для наилучшего результата при использовании текстурного материала располагайте впадинки сверху. Чтобы увеличить возможность заполнения пространства, при необходимости материал можно растянуть кончиками пальцев или ручкой стерильного инструмента для придания куполообразной формы. Мембрану нужно откорректировать так, чтобы она выходила на 2-3 мм за пределы краев дефекта для обеспечения необходимой защиты дефекта кости и придания повышенной устойчивости мембране. Мембрану необходимо обрезать так, чтобы она оставалась на расстоянии, по крайней мере, 1 мм от соседних здоровых зубов. Если необходима дополнительная устойчивость, мембрану можно стабилизировать нитями, хирургическими зажимами или винтами.

Удаление мембраны
Если необходимо удаление, мембрану можно легко снять, обнажив ее и ухватив щипцами, а затем осторожно вынуть из ткани. Можно использовать анестезию для комфорта пациента, но обычно в этом нет необходимости. Если первичное смыкание обеспечивается при наложении, для удаления может потребоваться хирургическое обнажение.
После удаления мембраны регенерированная ткань будет вновь покрываться эпителием в течение периода от 14 до 21 дня, после чего начальный процесс лечения будет завершен. Однако окончательное восстановление кости не произойдет ранее, чем через 6 – 12 месяцев. На этот период времени необходимо подумать об использовании пластины в случаях большой простетической нагрузки регенерируемой кости.

Предупреждения:
1. Федеральные законы США ограничивают продажу, сбыт и использование данного устройства по зазказу лицензированного практикующего врача.
2. Не стерилизуйте Цитопласт повторно.
3. Цитопласт не предназначен для использования в условиях весовой нагрузки.
4. Цитопласт не следует применять при наличии активной инфекции.
5. Барьерные мембраны Цитопласт следует использовать только с устойчивыми эндооссальными имплантатами, а долгосрочная надежность и эффективность поддерживающих эндооссальных имплантатов в регенерированной костной ткани на альвеолярных отростках не определена.

Остеодженикс Байомедикал, Инк.
4620 71 Стрит, строение 78
Лаббок, ТХ 79424 США
www.cytoplast.com
1997 OBI Заявление о получении патента рассматривается